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研发的盐酸伊立替康脂质体注射液(多恩益®)针对一线胰腺癌患者的临床研究结果以研究论文(Article)形式发表在国际著名权威期刊Nature Communications✿★✿,标题为✿★✿:在中国晚期胰腺癌患者中对比NALIRIFOX和吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇✿★✿:一项随机✿★✿、开放II期临床研究✿★✿。
这是一项随机✿★✿、开放澳门永利入官网澳门永利官方网址✿★✿。澳门永利app新版本官网地址✿★✿。✿★✿、多中心的II期临床研究(NCT05047991)✿★✿,旨在评估NALIRIFOX对比吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗中国晚期胰腺癌患者的有效性和安全性✿★✿。
本研究纳入不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者澳门永利入官网✿★✿,按2:1随机洛克王国刷绝版宠物挂✿★✿,分别接受NALIRIFOX方案(包含伊立替康脂质体澳门永利入官网✿★✿、5-氟尿嘧啶✿★✿、亚叶酸钙和奥沙利铂的联合方案)或吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇治疗✿★✿。主要研究终点为无进展生存期(PFS)✿★✿;次要研究终点包括其他疗效终点✿★✿,如总生存期(OS)✿★✿、客观缓解率(ORR)✿★✿、疾病控制率(DCR)洛克王国刷绝版宠物挂澳门永利入官网永利402✿★✿,✿★✿、缓解持续时间(DOR)以及安全性等澳门永利入官网✿★✿。研究数据显示永利304集团✿★✿,NALIRIFOX组和吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇组的中位PFS分别为7.6个月和3.7个月(风险比 0.56✿★✿,p=0.0115)✿★✿,降低了44%的疾病进展/死亡风险✿★✿。中位OS分别为12.9个月和8.9个月✿★✿。NALIRIFOX组和吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇组的3级及以上治疗期间不良事件(TEAE)发生率分别为73.1%和84.6%洛克王国刷绝版宠物挂洛克王国刷绝版宠物挂✿★✿,安全性可控3044am永利临床研究✿★✿!✿★✿,✿★✿,相比普通制剂实现了减毒增效的作用洛克王国刷绝版宠物挂✿★✿。该结果显示NALIRIFOX方案为中国晚期胰腺癌患者提供了一个新的澳门永利官网总站✿★✿,✿★✿、更优的治疗选择洛克王国刷绝版宠物挂3044永利集团✿★✿,✿★✿。
盐酸伊立替康脂质体注射液(多恩益®)已在中国获批上市✿★✿,与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌澳门永利入官网✿★✿,以及与奥沙利铂✿★✿、5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗✿★✿。多恩益®针在胰腺癌患者中开展的术后辅助治疗关键注册III期临床试验正在进行中✿★✿。